為推動藥物臨床試驗存案作業,促進醫院科研持續發展,積極迎候三級醫院評審,10月9日,永州市三醫院約請第三方點評組專家對本院藥物臨床試驗組織建造狀況進行現場點評。

來自湖南省藥物安全點評協會的點評組由中南大學藥學院副院長、中南大學湘雅三醫院臨床試驗研究中心主任、臨床藥理中心主任、中南大學藥物臨床點評研究中心主任陽國平一行六名專家組成。依照《藥物臨床試驗質量管理規範》、《臨床試驗組織才能點評規範》、《藥物GCP檢查要點》要求,專家組通過聽取匯報、查閱資料、實地查看、溝通提問等方法進行點評。

初次會議由市三醫院副院長唐穎主持。會上,市三醫院黨委書記唐德協對專家組一行表明了熱烈的歡迎。市三醫院院長、組織主任文德順詳細介紹了醫院的基本狀況及藥物臨床試驗組織建造狀況。黨委副書記兼紀委書記、醫院道德委員會主任委員王海潮匯報了道德委員會作業開展狀況。腫瘤科、皮膚科兩個專業負責人分別介紹了各自專業的GCP建造狀況。專家組仔細聽取了匯報,現場查閱GCP(藥物臨床試驗質量管理規範)準則、SOP(規範操作規程)文件體系、人員資質、人員訓練等資料,並對相關人員進行了現場提問與輔導。
隨後,專家組現場檢查兩個存案專業科室,從專科特色、團隊成員歸納本質、急救條件、訓練狀況、準則流程等方面進行了客觀而詳細的點評,並與團隊成員深入溝通、輔導,加深了各專業成員對藥物臨床試驗的知道。
現場點評結束後,反饋會上,專家組對市三醫院藥物臨床試驗組織建造給予了中肯的點評,反饋了點評中發現的一些問題,並給出了建造性的定見與主張。
文德順院長對專家的精心輔導表明了由衷的感謝,對專家組反饋的定見,醫院將逐條進行梳理,落實整改到位,並加大訓練力度,夯實才能建造,進一步完善GCP建造,為醫院科研建立更高層次的平臺,助力醫院高質量發展。